CTR20160387
已完成
苯磺酸左旋氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2016-08-23
企业选择不公示
(1)高血压(2)心绞痛
苯磺酸左旋氨氯地平片餐后给药人体生物等效性研究
苯磺酸左旋氨氯地平片餐后给药人体生物利用度和生物等效性研究
052165
通过研究餐后口服石家庄四药有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片与施慧达药业集团有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片,比较两组制剂在人体内的血药浓度及药动学参数,评价石家庄四药有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平与施慧达药业集团有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2016-06-08
是
1.同意参加本临床试验并签署经伦理委员会批准的知情同意书;
请登录查看1.受试者在研究前三个月内有过失血或献血达200mL者,或计划在研究期间或研究结束后一个月内献血者;
2.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者;
3.精神或躯体上的残疾患者;
请登录查看军事医学科学院附属医院(解放军第三O七医院)
100071
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