CTR20180437
已完成
托伐普坦片
化学药
托伐普坦片
2018-04-04
/
本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。
托伐普坦片人体生物等效性研究
托伐普坦片人体生物等效性研究
222047
本试验旨在研究由江苏恒瑞医药股份有限公司研制的托伐普坦片和日本大冢制药株式会社生产的托伐普坦片（商品名： SAMSCA）在健康人体单次给药30 mg后的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2017-09-22
是
1.男性或女性；
请登录查看1.有特定过敏性疾病（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对本药组分过敏者）；
2.既往或目前患有任何临床严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等疾病；
3.试验期间不能中断吸烟、饮酒者；
请登录查看中国人民解放军军事医学科学院附属医院（解放军第三O七医院）
100071
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