ChiCTR-INR-16009401
正在进行
水臌贴+托伐普坦片
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水臌贴+托伐普坦片
2016-10-14
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难治性肝硬化腹水
水臌贴联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水的临床研究
水臌贴联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水的临床研究
采用随机双盲安慰剂对照试验设计,对水臌贴联合托伐普坦片治疗肝硬化顽固性腹水的临床疗效和安全性进行评价,为临床应用提供循证医学证据,为新药开发打下基础。
随机平行对照
治疗新技术
统计专业人员采用统计学软件SPSS19.0将符合纳入标准的226例患者按1:1比例随机分为治疗组和对照组
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上海申康医院发展临床创新三年行动计划
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113
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2016-10-01
2019-10-31
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①自愿作为受试对象者; ②符合顽固性肝硬化腹水诊断标准; ③符合中医辨证脾虚水停证或脾肾阳虚证; ④年龄在18岁~65岁之间。;
请登录查看具备以下1项或1项以上者,不得纳入临床研究病例。 ①肝硬化合并有感染,或恶性肿瘤引起的腹水; ②2周内曾患上消化道出血或肝性脑病者; ③合并有心血管、肾脏和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者; ④总胆红素≥50umol/L或慢加急性肝衰竭(PTA≤40%,或总胆红素每日升高≥17.1umol/L);⑤血清白蛋白低于25g/L。;
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