CTR20251510
已完成
注射用JMKX-003142
化学药
注射用JMKX-003142
2025-04-28
企业选择不公示
心力衰竭引起的体液潴留
注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留的Ⅱ期临床试验
一项评价注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
201203
主要目的：初步评价注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留的有效性，为III期临床试验设计提供依据。 次要目的：初步评价注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留的安全性和耐受性；初步评价注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留的药代动力学（PK）特征。 探索性目的：探索注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留的药效学（PD）特征；探索注射用JMKX003142对CYP3A4酶的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 160 ；
2025-07-13
2026-04-16
否
1.能充分理解试验目的和流程并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.筛选时体液潴留主要由心力衰竭以外的其他疾病导致者；
2.筛选时合并心室辅助装置者；
3.筛选时明确诊断为活动性心肌炎、心肌淀粉样变者、肥厚型心肌病（不包括扩张期），或筛选时有明显瓣膜狭窄的瓣膜病变者；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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