CTR20243906
已完成
JMKX003002片
化学药
JMKX-003002片
2024-10-18
企业选择不公示
/
高磷血症
评价JMKX003002片治疗终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验
评价JMKX003002片治疗终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验
201315
初步评价选定给药方案的JMKX003002片治疗4周对终末期肾脏病血液透析患者高磷血症的有效性，为III期临床试验方案制定提供依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 190 ；
国内: 197 ；
2024-12-11
2026-09-21
否
1.理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书；2.年龄≥18周岁，男女均可；3.已连续每周固定2次或3次规律血液透析至少12周；4.经研究者评估血管通路稳定者；5.随机前3个月之内测定的Kt/V值 ≥ 1.2；6.正在使用维生素D、拟钙剂或除磷结合剂之外的其他可能影响血清磷的药物，筛选前4周内需维持剂量不变；
请登录查看1.具有炎症性肠道疾病史或腹泻型肠易激综合征史；2.具有消化道出血病史或随机前怀疑存在消化道出血的受试者；3.随机前有1年以内患有恶性肿瘤的任何证据或接受恶性肿瘤治疗者，不包括皮肤的非黑色素瘤；4.随机前1年内有酗酒史、非法药物史、重大精神疾病史、药物过敏史或任何药物滥用或成瘾史；5.可疑对JMKX003002片的活性成分及辅料过敏者，对 ≥ 3种任何物质具有过敏史，或目前正处于过敏状态；6.随机前3个月内参加过其他干预性临床试验（不包括未随机入组者）；
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510080
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