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CTR20190079
已完成
聚苯乙烯磺酸镧散
化药
聚苯乙烯磺酸镧散
2019-01-11
企业选择不公示
/
高磷血症
聚苯乙烯磺酸镧散I期临床试验
评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药Ⅰ期临床试验
110171
主要目的： 评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单次给药耐受性； 评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单次给药药代动力学； 研究聚苯乙烯磺酸镧散在人体中的代谢排泄途径； 次要目的： 初步评价药效学； 评价食物对聚苯乙烯磺酸镧散药代动力学、药效动力学的影响（根据耐受性结果决定是否开展）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 67 ；
国内: 69 ；
2019-02-26
2020-05-27
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏，尤其海鲜过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
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