CTR20253867
已完成
JMKX-003142片
化学药
JMKX-003142片
2025-09-24
企业选择不公示
常规利尿剂治疗效果不佳的肾性水肿患者【肾性水肿定义为因各种肾脏疾病引起的水肿】
NA
评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
201203
主要目的： 初步评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的有效性，为III期临床试验设计提供依据。 次要目的： 初步评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的安全性和耐受性； 初步评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的药代动力学（PK）特征。 探索性目的： 初步评价JMKX003142片在肾性水肿患者中的药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 129 ；
国内: 133 ；
2025-10-28
2026-09-22
否
1.能充分理解试验目的和流程并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.筛选时正在接受肾脏替代治疗或经研究者评估短期内需要行肾脏替代治疗；
2.筛选时水肿主要由肾脏疾病以外的其他疾病导致者；
3.筛选时存在低血容量或疑似低血容量者，或坐位/仰卧位收缩压＜90mmHg或舒张压＜60mmHg，或受试者无法感觉到口渴或液体摄入有困难、恶病质者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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