CTR20231888
已完成
JMKX-003142片
化学药
JMKX-003142片
2023-06-29
企业选择不公示
常染色体显性多囊肾病
评价JMKX003142片的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
评价JMKX003142片在健康成年受试者中随机、双盲、安慰剂对照的单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及随机、开放、两周期交叉食物影响的I期临床研究
201203
评价JMKX003142片在健康受试者中单、多次给药及食物影响研究中的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 106 ；
国内: 86 ；
2023-07-12
2024-06-27
否
1.年龄18-45岁（含边界值）的男性和女性受试者；2.签署书面知情同意书；3.体格检查、临床实验检查值、病毒学检查、生命体征及12导联心电图检查经研究者确定无异常或异常无临床意义；4.受试者对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意按照试验方案的要求完成研究；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、血液淋巴系统、泌尿生殖系统或精神学相关的临床严重疾病，以及习惯性便秘，消化道出血史，经研究者判断不宜入组本研究者；2.在本研究首次给药前3个月内参与其他任何临床研究者；3.研究者认为该受试者具有不宜参加此项试验的其他因素；4.妊娠或哺乳期妇女；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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