CTR20261156
进行中（尚未招募）
JMKX-003142片
化学药
JMKX-003142片
2026-03-26
CXHL2300135;CXHL2300134;CXHL2300133
多囊肾
JMKX003142片 QTc研究
评价JMKX003142片单次口服给药对健康参与者QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
201315
主要目的：评价JMKX003142片在健康成年参与者中单次口服给药后JMKX003142 及其代谢产物的血药浓度对QTc间期的影响。 次要目的：评价 JMKX003142 片在健康成年参与者中单次口服给药后对除 QTc 间期外的其他心电图参数的影响； 评价 JMKX003142 片在健康成年参与者中单次口服给药后的安全性和耐受性； 评价 JMKX003142 片在健康成年参与者中单次口服给药后的原形药及其代谢产物JMKX003142-D4， JMKX003142-M8-2 ， JMKX003142-M5 的 药 代 动 力 学PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者能够按照方案要求回到研究中心接受随访，且愿意遵守研究的政策、步骤和研 究约束。能够与研究者进行有效沟通及填写研究相关材料，能够理解知情同意书的内 容，并在进行任何研究步骤之前签署书面的知情同意书；
请登录查看1.已知可疑对 JMKX003142 主要成分及辅料过敏者，或对多种药物、食物或其他物质过 敏史者；
2.既往或目前患有有临床意义的下列疾病者，包括但不限于：循环系统、呼吸系统、消 化系统、血液系统、泌尿与生殖系统、内分泌与代谢系统、神经系统、精神系统、肌 肉与骨骼系统、皮肤系统、淋巴系统、免疫系统、五官科等相关系统疾病，以及现患 全身或局部急慢性感染者；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义 的血小板减少或贫血，以及由活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
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