CTR20242061
已完成
硫酸索美来昔片
化药
硫酸索西美雷塞片
2024-06-14
CXHB2300122;CXHB2300120;CXHB2300121
非小细胞肺癌
评价 JMKX001899 片单次口服给药对健康受试者 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验
评价 JMKX001899 片单次口服给药对健康受试者 QTc 间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验
201315
评价 JMKX001899 片在健康成年受试者中单次口服给药后的血药浓度对 QTc 间期的影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 27 ；
2024-07-15
2024-09-14
否
1.年龄在18 - 45（含）岁的男性或女性健康受试者；
请登录查看1.经过问诊和体检，发现患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、呼吸、神经、精神、免疫、血液、内分泌及代谢系统疾病，或有临床意义的症状/体征，或受试者自报上述疾病史；
2.有吸烟史（每日抽烟5支以上）及饮酒史[女性一天摄入的酒精量超过15 g，男性超过25 g（15 g酒精相当于450 ml啤酒、150 ml葡萄酒或50 ml低度白酒），每周超过两次]等不良嗜好，或尿烟检阳性或酒精呼气阳性者，有药物滥用史者；
3.根据研究者判断，受试者可能对试验用药品中的任何成份过敏；
请登录查看北京大学第三医院
100083
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