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【ChiCTR-OCC-11001776】恩替卡韦及替比夫定在E抗原阳性高病毒载量的慢性乙型肝炎患者中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCC-11001776

试验状态

结束

药物名称

恩替卡韦+替比夫定

药物类型

/

规范名称

恩替卡韦+替比夫定

首次公示信息日的期

2011-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

恩替卡韦及替比夫定在E抗原阳性高病毒载量的慢性乙型肝炎患者中的疗效观察

试验专业题目

恩替卡韦及替比夫定在E抗原阳性高病毒载量的慢性乙型肝炎患者中的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价恩替卡韦及替比夫定在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

ETV-01;LDT-01

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-11-01

试验终止时间

2010-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

慢性乙型肝炎患者，E抗原阳性，HBVDNA>10^9copies/ml,ALT在2倍正常上限与10倍正常上限之间，符合中国指南推荐的慢乙肝抗病毒标准；

排除标准

感染HCV，HAV，HEV，HIV；母乳喂养着，妊娠妇女；物质滥用者；其他先天或活动性肝病；严重肝病（包括失代偿肝硬化，重型肝炎，以及原发性肝癌）；以及其他系统严重疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西感染性疾病中心

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研究负责人邮编

/

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