CTR20222581
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2022-10-08
企业选择不公示
成人2型糖尿病
评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学研究
评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期、随机、开放、单次给药、两周期、交叉临床试验
311102
评价在中国健康成年男性受试者中单次皮下注射杭州中美华东制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液与丹麦诺和诺德生产的德谷胰岛素注射液（商品名：诺和达®，产地：丹麦）相比，两药在药代动力学（PK）和药效学（PD）的生物等效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2022-10-14
2023-04-28
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.有糖尿病病史或一级亲属有糖尿病史；
2.有特应性变态反应性疾病史，或已知对试验用药品或其辅料或同类型药物过敏；
3.有低钾血症、体位性低血压、晕厥、黑曚或严重低血糖发作病史；
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054000
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