ChiCTR2100042914
正在进行
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2021-01-31
/
糖尿病
比较徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性
徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性比较
目的：本研究旨在评估徳谷门冬双胰岛素（Insulin degludec /insulin aspart , IDegAsp）与地特胰岛素联合门冬胰岛素在新诊断2型糖尿病患者住院强化治疗中的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
简单随机化分组，由试验助理用计算机产生随机数来进行随机化
未说明
单位自筹
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200
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2021-04-01
2023-03-30
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根据项目筛选标准入组100名患者，入排标准如下： 入选确诊的 2 型糖尿病患者，根据 WHO 标准 ① 任意时间血糖≥11.1mmol/L，且有糖尿病症状； ② 空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L ③ 口服葡萄糖耐量实验餐后 2h 血糖（2hPG）≥11.1 mmol/L 年龄在 18-65 岁之间； 糖尿病病程 5 年； HbA1C≥9%。；
请登录查看合并糖尿病急性并发症如高渗状态、糖尿病酮症酸中毒等；合并肺、肾、肝等功能严重异常者；哺乳期或妊娠期妇女；过敏体质者；精神疾病者。；
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