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【ChiCTR2400080951】维生素D联合神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080951

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

维生素D联合神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察

试验专业题目

维生素D联合神经阻滞治疗带状疱疹后神经痛的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨维生素D联合神经阻滞对PHN患者的治疗是否有效。 2.探讨维生素D联合神经阻滞与单独使用神经阻滞治疗PHN患者的疗效有无差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化分配方法由不参加临床研究的人员产生，并制作成随机分配卡片后，用信封密封。合格病例进入试验时，按其进入的先后次序，拆开信封，按信封内卡片规定的分组进行治疗。

盲法

患者按信封内卡片规定的分组被治疗，对其分组不知情；医生要对患者采取不同的治疗，因此，对分组知情；数据收集者对分组不知情。

试验项目经费来源

凉山彝族自治州科技重点研发项目 西昌市科技项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合PHN的诊断标准（根据《带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》2016版），并且疼痛持续时间＜6个月； ②疼痛皮节区位于胸背部； ③除PHN外，无其它疼痛性疾病； ④自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

①有严重系统疾病或重要脏器功能病变； ②有精神疾病； ③有维生素D禁忌症； ④3个月内补充过维生素D； ⑤凝血功能紊乱或穿刺部位有异常感染； ⑥局麻药物过敏； ⑦严重糖尿病或合并糖尿病并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西昌市人民医院

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