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CTR20231444
已完成
QX-008-N注射液
治疗用生物制品
QX-008-N注射液
2023-06-07
企业选择不公示
哮喘
QX008N注射液比对试验
一项在健康受试者中评估皮下注射和静脉滴注QX008N注射液药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、开放、平行、单次给药、单中心、I期临床研究
225300
主要目的:评价单次皮下注射和静脉滴注QX008N在健康受试者中的药代动力学特征,考察皮下注射QX008N与静脉滴注QX008N相比下的绝对生物利用度。 次要目的:评价单次皮下注射和静脉滴注QX008N在健康受试者中的安全性;评价单次皮下注射和静脉滴注QX008N在健康受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 36 ;
2023-06-14
2023-12-07
否
1.签署知情同意书时,年龄在18~50(含两端值)周岁的健康成年人;
请登录查看1.既往接受过同靶点(TSLP)药物者;
2.已知有药物或其他过敏史(两项及以上)且研究者认为参加本研究风险较高者,或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者;
3.筛选前5年内曾有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者;或尿液药物滥用筛查阳性者;
请登录查看树兰(杭州)医院
310015
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