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【CTR20191080】苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的Ⅳ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20191080

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

苏黄止咳胶囊

药物类型

中药

规范名称

苏黄止咳胶囊

首次公示信息日的期

2019-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

疏风宣肺，止咳利咽。用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，咽痒，或呛咳阵作，气急、遇 冷空气、异味等因素突发或加重，或夜卧晨起咳剧，多呈反复发作，干咳无痰或少痰，舌苔薄白等。感冒 后咳嗽或咳嗽变异性哮喘见上述证候者。

试验通俗题目

苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的Ⅳ期临床试验

试验专业题目

苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的Ⅳ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

102206

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临床试验信息
试验目的

考察苏黄止咳胶囊在广泛使用条件下治疗感冒后咳嗽的安全性和有效性，总结苏黄止咳胶囊临床有效性的特点，评价不良反应的发生类型和发生率，为指导临床合理用药和完成再注册提供数据支持。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合感冒后咳嗽诊断标准；

排除标准

1.ALT、AST＞正常参考值上限1.5 倍或Scr＞正常参考值上限；

2.有长期酗酒或药物滥用史；

3.合并有严重心血管、脑血管、造血系统等严重疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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