ChiCTR2200055367
正在进行
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中成药
苏黄止咳胶囊
2022-01-08
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支气管哮喘
苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘的多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究
苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘的 多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究
200000
评价苏黄止咳胶囊治疗支气管哮喘的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用分层区组随机化方案（中心作为分层因素），由负责本研究的统计分析单位用SAS 软件根据总样本量生成连续流水编号（药物编号）的随机数字即随机分配表。
双盲
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
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66
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2022-01-10
2024-01-09
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1.符合2020年版《支气管哮喘防治指南》中典型哮喘诊断标准的门诊慢性持续期患者； 2.严重程度分级为轻度或中度，ACT评分≤19分； 3.年龄18周岁~60周岁； 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.合并2周以内使用过复方甲氧那明胶囊、可待因片、可待因口服溶液、美敏伪麻溶液、美酚伪麻片、复方甘草片、急支糖浆、蛇胆川贝枇杷膏、鲜竹沥口服液、祛痰灵口服液、祛痰止咳胶囊、肺力咳合剂、宣肺止嗽合剂等含有止咳成分的药物，或麻杏止咳片、蛤蚧定喘丸等含有麻黄成分的中药制剂； 2.既往有心律失常、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压或甲亢病史，且控制不佳的患者； 3.有严重心、肝、肾、脑、精神、神经疾病患者； 4.对本研究已知药品过敏； 5.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者； 6.28天内参与过或正在参加其他临床试验者； 7.研究者认为不适合参加本次试验者。；
请登录查看上海市第一人民医院
200000
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