ChiCTR2100050172
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苏黄止咳胶囊
中成药
苏黄止咳胶囊
2021-08-20
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非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后咳嗽
苏黄止咳胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后咳嗽的临床研究
苏黄止咳胶囊治疗早期非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后咳嗽的临床研究
评价苏黄止咳胶囊干预非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后咳嗽的临床疗效。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用区组随机化方案。应用SAS 软件根据总样本量生成连续流水编号（药物编号）的随机数字即随机分配表。随机分配表包含对患者依据入组顺序的处理安排。
Not stated
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司提供试验经费
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60
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2020-04-10
2022-05-01
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以下标准筛选时必须全部符合方可纳入试验 1.接受胸腔镜亚肺叶、肺叶、复合肺叶或全肺切除，伴或不伴纵隔淋巴结切除的患者； 2.术后病理诊断为原发性非小细胞肺癌Ⅰ期、Ⅱ期或原位癌； 3.符合术后咳嗽诊断且在术后一月内发生咳嗽； 4.符合风邪犯肺，肺气失宣证的辨证标准 5.年龄18-65周岁，性别不限； 6.日间咳嗽症状积分≥2分和/或夜间咳嗽症状积分≥2分； 7.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；
请登录查看以下标准筛选时必须全部不符合方可纳入试验 1.非非小细胞肺癌早期术后引起的咳嗽； 2.符合非小细胞肺癌诊断标准但已经过手术、放疗、化疗、靶向治疗者； 3.对本药处方中药物组成有过敏史者； 4.入组前4周内或正在参加其他临床试验者； 5.支气管炎引起的咳嗽（发热、黄痰）； 6.术前已出现咳嗽的患者。；
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