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【ChiCTR2400084747】舒更葡糖钠(国产)用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084747

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

舒更葡糖钠(国产)用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

试验专业题目

舒更葡糖钠(国产)用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较在胸科手术后分别使用舒更葡糖钠(国产)与新斯的明进行拮抗,观察舒更葡糖钠(国产)用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的效果,为优化麻醉过程中肌松药及其拮抗剂使用方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人通过Excel随机分组

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行全麻择期肺部手术,需行气管内插管的患者;(2)年龄>18岁,性别不限;(3)美国麻醉医师协会ASA Ⅰ-Ⅲ级;(4)使用罗库溴铵进行神经肌肉阻滞; (5)患者自愿参加该试验。;;

排除标准

1.患者明确拒绝参加本试验;(2)家族性恶性高热遗传病史,对舒更葡糖钠、新斯的明成份及其辅料过敏的患者,对全身麻醉过程中使用药物过敏的患者;(3)存在气管畸形或可疑困难气道的患者,凝血功能障碍的患者,严重肝肾功能障碍患者,严重肺部疾病患者;(4)术后不拔管送病房或ICU的患者;(5)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的患者。;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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