CTR20251480
已完成
多索茶碱片
化学药
多索茶碱片
2025-04-16
/
用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。
多索茶碱片在中国健康受试者中生物等效性试验。
多索茶碱片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。
230088
主要目的：以药代动力学参数为终点指标，比较空腹和高脂餐后给药条件下，合肥合源药业有限公司生产的多索茶碱片与ABC FARMACEUTICI S.P.A.为持证商的多索茶碱片（商品名：ANSIMAR®，规格：0.4g）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，对两制剂的生物等效性进行评价。 次要目的：评价健康受试者在空腹和高脂餐后给药条件下口服受试制剂多索茶碱片和参比制剂多索茶碱片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2025-05-16
2025-06-11
是
1.受试者充分知情，能够和研究者保持良好的沟通并能够依照方案规定完成试验，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，皮肤易发生皮疹或过敏反应者），或已知对多索茶碱或其辅料过敏者，或有黄嘌呤衍生物类药物过敏史者；
2.临床发现目前存在有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.筛选期经全面体格检查、生命体征检查（包括血压、耳温、脉搏）、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12导联心电图检查等，检查结果显示异常有临床意义（以研究者判断为准）者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
230001
全球上市
市场与准入
行业参考
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的其他临床试验
- BCMA 靶向 T 细胞衔接抗体治疗利妥昔单抗和/或达雷妥尤单抗耐药免疫性血栓性血小板减少性紫癜的临床研究
- 甘磷酸胆碱联合磷脂酰丝氨酸干预对日间认知功能、睡眠及情绪的改善效应研究
- 混氧iNO治疗成人肺动脉高压研究
- 在持续性心房颤动，比较射频消融叠加脉冲消融的有效性与安全性的前瞻性、观察性研究
- 观察人凝血因子Ⅷ单次用药治疗重型血友病A的安全性和药物在体内的变化过程
- 限制性低吸入氧浓度对肥胖患者全麻俯卧位术后肺部并发症的影响
- 不同剂量口服锌联合靶免治疗方案用于不可切除/晚期肝细胞癌的随机对照研究
- 饮食和运动干预对代谢异常伴发代谢相关脂肪性肝炎的多中心随机对照试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
- 人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 下肢步行辅助训练设备对脑卒中下肢运动功能恢复的影响：一项多中心随机对照试验
合肥合源药业有限公司的其他临床试验
- 西尼地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 拉西地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 吡贝地尔缓释片在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 吡贝地尔缓释片在中国健康试验参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）空腹人体生物等效性试验。
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心III期临床试验方案
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心III期临床试验
- 盐酸非索非那定片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 达格列净沙格列汀片（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 多索茶碱片在中国健康受试者中生物等效性试验。
- 双丙戊酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
- 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
- 多索茶碱片在中国健康受试者中空腹给药条件下药代动力学比对研究
- 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
多索茶碱片相关临床试验
- 多索茶碱片在中国健康受试者中生物等效性试验。
- 多索茶碱片在中国健康受试者中空腹给药条件下药代动力学比对研究
- 多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 多索茶碱片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 多索茶碱片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 多索茶碱片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 多索茶碱片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 多索茶碱片生物等效性试验
- 多索茶碱片（0.4 g）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 多索茶碱片在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 多索茶碱片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 多索茶碱片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
多索茶碱相关推荐
同靶点药物临床试验
合肥合源药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 46
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 82
-
摩熵咨询 28 67
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30