CTR20251066
已完成
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）
化学药
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)
2025-03-24
/
用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪单药治疗无法最佳控制血压的成人患者的原发性高血压的治疗。
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。
230088
以药代动力学参数为终点指标，比较空腹和高脂餐后给药条件下，合肥合源药业有限公司生产的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）与CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，对两制剂的生物等效性进行评价。次要目的：评价健康受试者在空腹和高脂餐后给药条件下口服受试制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和参比制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2025-04-21
2025-06-06
是
1.受试者充分知情，能够和研究者保持良好的沟通并能够依照方案规定完成试验，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，皮肤易发生皮疹或过敏反应者），或对坎地沙坦酯氢氯噻嗪及本品辅料中任何成分过敏，或对其他磺胺类药物过敏者；
2.临床发现目前存在有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.筛选期经全面体格检查、生命体征检查（包括血压、腋温、脉搏）、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12导联心电图检查等，检查结果显示异常有临床意义（以临床医师判断为准）者；
请登录查看重庆医科大学附属第二医院
401336
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药重庆医科大学附属第二医院的其他临床试验
- ASC22联合Peg-IFNa对慢性HBV感染者实现功能性治愈的临床研究
- 真实世界黑暗环境中智能手机不同的使用时长对眼底黄斑区血管和脉络膜厚度的短期影响
- 基于患者旅程地图的肝移植受者睡眠障碍干预方案构建与初步应用研究
- 68Ga-FAPI PET/CT显像在恶性实体瘤中的临床研究
- 一拍即控：基于“拍照即交互”的多模态AI助手在1级高血压生活方式精准干预中的有效性与安全性评价——多中心、随机、对照临床研究
- 颈7神经移位术后患者疗效的回顾性研究
- 代谢相关性脂肪肝MAFLD对慢性乙型肝炎病毒感染临床结局的预警预测及影响因素的研究
- 大核心脑梗死成功再灌注后植物源重组人血清白蛋白治疗研究
- 抗PD-1/CTLA-4双免疫组合抗体通过靶向Macro-C1Q逆转宫颈癌PD-(L)1单抗耐药的研究
- 慢加急性肝衰竭预后模型构建的双向队列研究
- 解析乙型肝炎病毒全基因组图谱与患者临床特征的关系：一项多中心、前瞻性、观察性研究（黑石-10）
- 卵巢衰老机制研究
- TKI治疗后达到停药标准的慢性期CML患者联合PEG-IFNα-2b治疗后再停药预后研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗用于局部晚期食管鳞癌诱导及巩固治疗：一项前瞻性、单臂、II期临床研究
- 18周与8周类固醇方案对预防环周食管早癌术后食管狭窄的效果对比:一项回顾性多中心队列研究
- 评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验
- 伊曲康唑对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 复合酸项目、水杨酸洗发水及头皮保湿精华露使用对头皮微环境影响的功效性研究
- 口服甲泼尼龙序贯泰它西普方案对 IgA 肾病患者疗效的真实世界研究
- 艾司氯胺酮联合泰吉利定对腹腔镜手术患者术后OIH和镇痛效果的影响：一项多中心、随机对照试验
合肥合源药业有限公司的其他临床试验
- 西尼地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 拉西地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 吡贝地尔缓释片在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 吡贝地尔缓释片在中国健康试验参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）空腹人体生物等效性试验。
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心III期临床试验方案
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心III期临床试验
- 盐酸非索非那定片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 达格列净沙格列汀片（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 多索茶碱片在中国健康受试者中生物等效性试验。
- 双丙戊酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
- 达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。
- 多索茶碱片在中国健康受试者中空腹给药条件下药代动力学比对研究
- 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 双氯芬酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）相关临床试验
合肥合源药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29