CTR20244252
主动终止(公司研发策略调整)
多索茶碱颗粒
化学药
多索茶碱颗粒
2024-11-12
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支气管哮喘。伴有支气管痉挛的肺部疾病。
多索茶碱颗粒人体生物等效性研究
多索茶碱颗粒人体生物等效性研究
050035
本试验旨在研究单次餐后口服石家庄四药有限公司研制、生产的多索茶碱颗粒(0.2 g)的药代动力学特征;以ABC FARMACEUTICI S.P.A.持证、LA.FA.RE. S.r.l.生产的多索茶碱颗粒(ANSIMAR,0.2 g)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 0 ;
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是
1.年龄≥18周岁,健康男女均可;
请登录查看1.(问诊)既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病(如:心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、胃溃疡、肝功能损伤、肾功能损伤等)者;
2.(问诊)对3种及以上物质有过敏史,或对本品中任何成分或其他黄嘌呤类药物过敏者;
3.(问诊)首次服用研究药物前28天内接受过手术,或计划在试验期间进行手术者;
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418000
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