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【ChiCTR2500112258】基于MTM的三高共病患者自我管理干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血糖症状

试验通俗题目

基于MTM的三高共病患者自我管理干预方案的构建及应用

试验专业题目

基于MTM的三高共病患者自我管理干预方案的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于AI-HEALS的三高共病患者自我管理干预方案； 2.评估基于AI-HEALS的干预方案对三高共病患者血压和血糖、血脂控制水平的影响； 3.评估基于AI-HEALS的干预方案对患者自我管理行为（如饮食控制、规律运动、用药依从性）及心理状态（如自我效能感、焦虑抑郁情绪等）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名未参与参与者招募或干预实施的人员使用Excel 的 RANDBETWEEN 函数，按照研究预计样本量一次性生成足量的随机数。该函数的调用方式是在任意单元格中输入公式“=RANDBETWEEN (1,2) ”，“1”代表干预组，“2”代表对照组，确保每个随机数在区间内等概率独立生成。患者入组时，将按照该固定随机数序列依次确定分组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-19

试验终止时间

2027-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.符合高血压、2型糖尿病、高脂血症中至少两种疾病的诊断标准； 3.熟练使用智能手机，且能熟练操作微信等应用软件； 4.生活自理，有思维能力，语言表达清晰； 5.患者知情同意，自愿参与研究.；

排除标准

1.存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍； 2.在过去六个月内接受过放疗或化疗； 3.正在接受其他临床研究,；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

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研究负责人邮编

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