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【ChiCTR2500110190】臀肌注射与经椎间孔硬膜外注射类固醇激素治疗坐骨神经痛的疗效对比的预实验研究：一项随机盲法对照干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

坐骨神经痛

试验通俗题目

臀肌注射与经椎间孔硬膜外注射类固醇激素治疗坐骨神经痛的疗效对比的预实验研究：一项随机盲法对照干预研究

试验专业题目

臀肌注射与经椎间孔硬膜外注射类固醇激素治疗坐骨神经痛的疗效对比的预实验研究：一项随机盲法对照干预研究

申办单位信息
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联系人邮编

322000

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临床试验信息
试验目的

评估臀肌类固醇激素注射对坐骨神经痛治疗效果非劣效于经椎间孔硬膜外激素注射

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合条件并同意参与研究的患者将以1:1的比例通过在线计算机化服务随机分配至A组（20例）、B组（20例）。

盲法

双盲，对受试者及信息收集员施行盲法。

试验项目经费来源

浙江省“尖兵领雁+X”研发攻关计划（2024C03243）课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为坐骨神经痛，并经磁共振成像（MRI）证实由腰椎间盘突出压迫坐骨神经引起； 2.年龄在18至70周岁； 3.症状持续时间在6周至12个月之间； 4.经保守、非侵入性治疗至少6周无效； 5.患者愿意且能够给予同意，包括但不限于：药物治疗、物理治疗、日常活动的调整。；

排除标准

1.严重的神经功能缺损（例如足下垂/马尾综合征等）； 2.同一椎间盘（节段）曾行脊柱手术治疗； 3.坐骨神经疼痛症状持续超过12个月； 4.年龄<18周岁，或年龄>70周岁； 5.在纳入研究前的最后一个月内接受过任何皮质类固醇治疗； 6.对研究中所涉及的药物有任何禁忌的患者； 7.单侧影像学异常且有症状的节段超过两个； 8.已知患者怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310014

联系人通讯地址
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