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【ChiCTR2600129464】虚拟现实技术缓解达芬奇机器人辅助前列腺癌患者围手术期焦虑、抑郁、心理应激的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129464

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

虚拟现实技术缓解达芬奇机器人辅助前列腺癌患者围手术期焦虑、抑郁、心理应激的效果研究

试验专业题目

虚拟现实技术缓解达芬奇机器人辅助前列腺癌患者围手术期焦虑、抑郁、心理应激的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确VR技术对达芬奇机器人辅助前列腺癌根治性切除术患者围手术期焦虑、抑郁、心理应激的缓解效果:通过运用抑郁自评量表和焦虑自评量表,在围手术期测量患者焦虑、抑郁情况,明确VR技术对该类患者围手术期焦虑和抑郁的缓解效果;术中测量平均动脉压波动幅度,明确VR技术对该类患者围手术期心理应激的缓解效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

虚拟现实技术缓解达芬奇机器人辅助前列腺癌患者围手术期焦虑、抑郁、心理应激的效果研究

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄满50-90周岁,前列腺穿刺结果阳性; 2.计划在1周内进行达芬奇机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治性切除术; 3.自愿参与调研,无精神疾病史。 1.年龄满50-90周岁,前列腺穿刺结果阳性;2.计划在1周内进行达芬奇机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治性切除术;3.自愿参与调研,无精神疾病史。;

排除标准

1.需紧急手术且未进行术前评估; 2.存在认知障碍或无法提供知情同意; 3.有心理障碍病史; 4.有前庭功能障碍、晕动病、酒精或药物滥用史,或患有帕金森病、多发性硬化症、肌肉萎缩症等疾病。 5.患有眩晕症(如耳石症、梅尼埃病)、严重心脏疾病(如近6个月内发生心肌梗死、心力衰竭)等VR应用禁忌证,或因眼部疾病(如青光眼、视网膜脱离术后)无法耐受VR设备。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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