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【ChiCTR2600131429】β-羟基-β-甲基丁酸钙(CaHMB)强化的口服营养补充对胃肠肿瘤术后肌肉状况及临床结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600131429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

β-羟基-β-甲基丁酸钙(CaHMB)强化的口服营养补充对胃肠肿瘤术后肌肉状况及临床结局的影响

试验专业题目

β-羟基-β-甲基丁酸钙(CaHMB)强化的口服营养补充对胃肠肿瘤术后肌肉状况及临床结局的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估胃肠道肿瘤患者术后给予强化钙β-羟基-β-甲基丁酸盐(CaHMB)的口服营养补充方案对肌肉情况、营养状态及临床结局方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机化序列,将合格受试者按1:1比例随机分配至试验组或对照组。

盲法

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18岁; 2.胃癌或结直肠癌手术治疗后; 3.营养风险筛查NRS2002评分 >=3分 4.知情同意并自愿参与本研究 1.年龄 >=18岁;2.胃癌或结直肠癌手术治疗后;3.营养风险筛查NRS2002评分 >=3分4.知情同意并自愿参与本研究;

排除标准

1.合并严重肝肾功能不全(Child-Pugh 分级为 C 级或肾小球滤过率(eGFR)< 30 mL/min/1.73m^2); 2. 处于恶性肿瘤病终末期(预期生存期小于3个月); 3. 合并其他严重消耗性疾病(如严重心力衰竭、COPD终末期等); 4.存在严重认知障碍或精神疾病; 5.对HMB或制剂成分过敏; 6.长期使用可能影响肌肉代谢的药物(如系统性糖皮质激素、雄激素); 7.妊娠或哺乳期女性; 8.无法完成口服营养补充或随访评估;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

200233

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