【ChiCTR2600130275】甘油二酯全餐干预降低内脏脂肪的一项随机、双盲、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130275

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

内脏脂肪性肥胖

试验通俗题目

甘油二酯全餐干预降低内脏脂肪的一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

甘油二酯全餐干预降低内脏脂肪的一项随机、双盲、对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过一项全餐干预试验，主要探讨甘油二酯油替代甘油三酯油作为烹调油减少内脏脂肪的作用，并进一步通过脂质组学、代谢组学等方法探究潜在的作用机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究拟采用随机数字表法，将筛选后符合条件的受试者统一编号，由不参与研究的统计师生成随机数字表

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

全民营养科学研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.老年人群年龄为60-85岁，中年人群年龄为18-60岁； 2.内脏脂肪面积>=80cm^2； 3.能够耐受经口饮食； 4.能站立进行体成分检测； 5.能够接受试验餐； 6.能够接受血样采集； 7.针对中年人群，本人能够签署知情同意书； 8.针对老年人群，须受试者本人及家属均能够签署知情同意书； 1.老年人群年龄为60-85岁，中年人群年龄为18-60岁；2.内脏脂肪面积>=80cm^2；3.能够耐受经口饮食；4.能站立进行体成分检测；5.能够接受试验餐；6.能够接受血样采集；7.针对中年人群，本人能够签署知情同意书；8.针对老年人群，须受试者本人及家属均能够签署知情同意书；；

排除标准

1.长期卧床、无自主活动能力； 2.意识不清、严重认知功能障碍； 3.存在吞咽或咀嚼功能障碍； 4.胃肠道功能障碍者，如活动性消化道出血/溃疡、胃肠道切除术后、短肠综合征等； 5.患有以下疾病者，包括重症肺炎、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、严重心血管疾病、病毒性肝炎等； 6.对受试餐中食物成分不耐受或过敏； 7.针对老年人群，不能自主表达意愿者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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