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【ChiCTR2600130234】超声断层成像在维持性血液透析患者肌少症诊断中的应用:一项横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症;维持性血液透析;低肌肉质量

试验通俗题目

超声断层成像在维持性血液透析患者肌少症诊断中的应用:一项横断面研究

试验专业题目

超声断层成像在维持性血液透析患者肌少症诊断中的应用:一项横断面研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:①探讨UT测量腓肠肌体积及标化后体积指数(腓肠肌体积/身高²或腓肠肌体积/体重或腓肠肌体积/BMI)、回声强度与小腿围、肌少症诊断各组分(握力、SPPB评分、ASMI)及踝跖屈肌力的相关性;②构建并验证腓肠肌UT参数预测低肌肉质量、肌少症的诊断模型,探索并初步验证UT身高标化腓肠肌体积指数诊断截断值;③探讨腓肠肌UT参数(腓肠肌体积或标化体积、回声强度)与肌少症的关联。 次要目的:初步验证腓肠肌UT参数对低肌肉质量、肌少症的预测价值及诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学医学院各级基地创新团队建设与培育基金(编号:SJMS20241125)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-11

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18岁; 2.维持性血液透析 ≥ 3个月; 3.生命体征稳定,能站立配合UT检查及躯体功能测试; 4.自愿签署知情同意书; 1.年龄 ≥ 18岁;2.维持性血液透析 ≥ 3个月;3.生命体征稳定,能站立配合UT检查及躯体功能测试;4.自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.下肢严重水肿、皮肤破损或感染(影响UT测量); 2.合并恶性肿瘤、严重肝病; 3.患有心功能Ⅲ-Ⅳ级、不稳定性心绞痛; 4.严重急性病(如心绞痛、心梗、脑梗、消化道出血); 5.认知障碍或精神疾病无法配合; 6.肢体缺失; 7.体内植入起搏器或有金属植入物(影响BIA测量); 8.既往有原发性肌肉相关疾病(如肌营养不良、多发性肌炎等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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