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【ChiCTR2500112104】基于超声断层成像和深度学习的儿童骨龄评估系统的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨龄

试验通俗题目

基于超声断层成像和深度学习的儿童骨龄评估系统的研发

试验专业题目

基于超声断层成像和深度学习的儿童骨龄评估系统的研发

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

1.构建 4–16 岁儿童青少年手部断层超声影像库。 2.开发基于深度学习的骨龄回归模型。 3.完成骨龄评估模型的外部等效性验证

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（2023YFC2410800）

试验范围

/

目标入组人数

7740

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 4–16 岁，因生长发育相关问题就诊的儿童或青少年，科室不限（如内分泌代谢科、骨科、儿保科、中医门诊等）。 2.左手X 线骨龄片已在常规诊疗流程中完成，拍摄时间与HUT 扫描于同一天完成； 3.监护人已签署书面知情同意书；≥8 岁儿童同时口头知情同意； 4.受试者能够配合同日完成手部 HUT 扫描。 本研究仅纳入常规诊疗需要做X线的受试者，不新增X线检查；

排除标准

1.先天骨骼畸形、骨代谢病（如软骨发育不全、成骨不全、甲状旁腺功能异常等） 2.近期 (< 6 个月) 手部骨折或手术； 3.接受生长激素、性激素抑制剂及糖皮质激素治疗史； 4.无法安静配合影像检查； 5.手部有外伤或者未愈合的感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

200233

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