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【ChiCTR2500097289】超声断层成像技术（UT）应用于下肢静脉曲张及功能不全穿通静脉诊断的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张

试验通俗题目

超声断层成像技术（UT）应用于下肢静脉曲张及功能不全穿通静脉诊断的价值

试验专业题目

超声断层成像技术（UT）应用于下肢静脉曲张及功能不全穿通静脉诊断的价值

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临床试验信息
试验目的

①通过设计配对试验，分别采用常规超声和UT联合多普勒超声两种检查方法，探究UT诊断下肢静脉曲张患者病理性穿通支的灵敏度； ②通过设计前瞻性、单盲、随机、对照、单中心临床研究，验证常规超声检查联合UT技术应用于下肢静脉曲张患者IPV的筛查、定位和诊断是否有助于降低综合手术后的复发率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2029-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-80岁 （2）下肢静脉曲张评分CEAP C2-C5 （3）有手术治疗的意愿 （4）可以站立；

排除标准

(1) 腿部有外伤或者未愈合溃疡 (2) 严重疾病不适合站立位检查的患者 (3) 深静脉血栓形成后综合征（PTS ） (4) 髂静脉压迫综合征（ Cockett 综合征/May-Thurner 综合征) (5) 先天性静脉畸形骨肥大综合征（K-T综合征） (6) 传染性皮肤病 (7) 静脉疾病治疗后的病人；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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