ChiCTR2500112654
尚未开始
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2025-11-18
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转移性分化型甲状腺癌
对比甲状腺激素撤除法评价重组人促甲状腺素辅助转移性分化型甲状腺癌碘-131溶瘤治疗的疗效
对比甲状腺激素撤除法评价重组人促甲状腺素辅助转移性分化型甲状腺癌碘-131溶瘤治疗的疗效：一项随机对照非劣效性临床试验
本次研究的主要目的为评价rhTSH（智舒嘉®）相比甲状腺激素撤除法（THW）在辅助碘-131治疗转移性分化型甲状腺癌（DTC）患者中的疗效非劣效性；次要目的为比较两种治疗对安全性、生活质量及生化反应率（BRR）等因素的影响。
随机平行对照
上市后药物
使用随机表产生随机序列
无
无
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81
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2025-11-01
2028-08-31
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1）年龄18-75周岁； 2）经病理证实的分化型甲状腺癌、拟首次接受RAI治疗患者； 3）甲状腺全切或近全切术后； 4）活检或影像学检查（包括超声、碘-131全身扫描、CT、MRI或PET/CT）提示存在远处可测量转移灶； 5）具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书者；；
请登录查看1）哺乳或者妊娠患者； 2）合并除分化型甲状腺癌以外的恶性肿瘤者； 3）未处于TSH抑制状态下的患者； 4）无法遵守放射性防护要求的患者； 5）预期生存期低于6个月者； 6）对rhTSH或其辅料过敏者 ； 7）术前1月内曾使用碘造影剂或术前2周未低碘饮食者； 8）其他研究者认为不适合参加本次临床研究者。；
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