洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 对比甲状腺激素撤除法评价重组人促甲状腺素辅助转移性分化型甲状腺癌碘-131溶瘤治疗的疗效

【ChiCTR2500112654】对比甲状腺激素撤除法评价重组人促甲状腺素辅助转移性分化型甲状腺癌碘-131溶瘤治疗的疗效

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性分化型甲状腺癌

试验通俗题目

对比甲状腺激素撤除法评价重组人促甲状腺素辅助转移性分化型甲状腺癌碘-131溶瘤治疗的疗效

试验专业题目

对比甲状腺激素撤除法评价重组人促甲状腺素辅助转移性分化型甲状腺癌碘-131溶瘤治疗的疗效：一项随机对照非劣效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本次研究的主要目的为评价rhTSH（智舒嘉®）相比甲状腺激素撤除法（THW）在辅助碘-131治疗转移性分化型甲状腺癌（DTC）患者中的疗效非劣效性；次要目的为比较两种治疗对安全性、生活质量及生化反应率（BRR）等因素的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机表产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75周岁； 2）经病理证实的分化型甲状腺癌、拟首次接受RAI治疗患者； 3）甲状腺全切或近全切术后； 4）活检或影像学检查（包括超声、碘-131全身扫描、CT、MRI或PET/CT）提示存在远处可测量转移灶； 5）具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书者；；

排除标准

1）哺乳或者妊娠患者； 2）合并除分化型甲状腺癌以外的恶性肿瘤者； 3）未处于TSH抑制状态下的患者； 4）无法遵守放射性防护要求的患者； 5）预期生存期低于6个月者； 6）对rhTSH或其辅料过敏者 ； 7）术前1月内曾使用碘造影剂或术前2周未低碘饮食者； 8）其他研究者认为不适合参加本次临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海交通大学医学院附属第六人民医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属第六人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多