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【ChiCTR2500113298】基于循证的股骨撞击综合症患者术前预康复方案的构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113298

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节撞击症

试验通俗题目

基于循证的股骨撞击综合症患者术前预康复方案的构建与应用

试验专业题目

基于循证的股骨撞击综合症患者术前预康复方案的构建与应用

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临床试验信息
试验目的

评估髋关节股骨髋臼撞击（FAI）手术前康复（术前康复）项目的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在SAS/STAT 9.3 (SAS Institute, Cary, North Carolina)中使用SAS Proc Plan创建计算机生成的随机列表。统计学家准备了这份清单，并将其放在一系列密封的信封中分发给每个站点的临床协调员。随后，研究协调员在患者在场的情况下进行随机分组。

盲法

负责分析数据的个人也将对分组分配进行盲法。数据将在分析前匿名化，以确保在统计评估过程中不泄露治疗分配。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为股骨髋臼撞击综合征（FAI）。 2. 年龄约18-50岁。 3. 拟接受髋关节镜手术治疗的成年患者。 4. 患者需存在髋部或腹股沟疼痛及功能受限，且已通过术前医学评估，并能完成术前康复计划及随访。；

排除标准

1. 其他髋关节病史，如Perthes病、股骨头骨骺滑脱、股骨头缺血性坏死或严重骨关节炎。 2. 既往患侧髋关节手术史。 3. 神经肌肉或系统性疾病。 4. 无法提供知情同意或依从研究方案。 5. 妊娠期妇女及参与其他冲突临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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