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【ChiCTR2600118259】固定剂量versus基于体重的静脉镇痛泵对非肥胖患者尿道修复重建手术后镇痛效果的影响：一项前瞻性队列研究（NOPE试验）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道修复重建手术；术后疼痛

试验通俗题目

固定剂量versus基于体重的静脉镇痛泵对非肥胖患者尿道修复重建手术后镇痛效果的影响：一项前瞻性队列研究（NOPE试验）

试验专业题目

固定剂量versus基于体重的静脉镇痛泵对非肥胖患者尿道修复重建手术后镇痛效果的影响：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究不同镇痛药物的固定剂量与基于体重的静脉镇痛泵对非肥胖患者尿道修复重建手术后早期中重度疼痛发生率的影响。 2. 次要目的：探究不同镇痛药物的固定剂量与基于体重的静脉镇痛泵对非肥胖患者尿道修复重建手术后恶心呕吐、呼吸循环抑制、过度镇静等不良事件的影响，并探究不同镇痛药物血浆靶浓度与术后早期中重度疼痛发生率及不良事件之间的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

66;136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全身麻醉下行尿道修复重建手术的成年男性患者；

排除标准

1. BMI>30 kg/m^2； 2. 镇痛泵配制策略同时满足基于体重和固定剂量两种情形； 3. 无法理解数字分级量表进行疼痛评估； 4. 长期服用阿片类药物或对阿片类药物耐受； 5. 心、肺、肝、肾功能严重受损。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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