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【ChiCTR2300071188】容积超声断层成像系统对针灸可视化和标准化以及针灸生理效应的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071188

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

针灸

试验通俗题目

容积超声断层成像系统对针灸可视化和标准化以及针灸生理效应的研究

试验专业题目

容积超声断层成像系统对针灸可视化和标准化以及针灸生理效应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.使用超声断层系统(UT)对针灸进行断层成像和三维立体重建,观测针灸时针在人体内的客观解剖位置,以实现传统针灸的可视化。通过对获得的多个实验样本统计和可视化研究来探究针灸标准化方法,以建立针灸定位的标准化,推动针灸研究或者中医研究的发展。 2.通过超声三维重建,观测活体状态下针灸对健康人体的生理效应和各种可能带来的改变,探究针灸的生理机制和潜藏着的各种影响。 3.针对某些因疾病导致生理结构发生改变的患者,通过UT的断层成像和三位立体重建研究其改变后的经络和穴位分布。 4.基于大鼠的经络图谱,通过UT透视化的观测相同生理状态下大鼠穴位经络分布和针灸带给大鼠的生理效应并比较人实验和动物实验来探究穴位和经络的本质。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合针灸条件,接受针灸操作的志愿者。 ②年龄>=18岁且<=60岁,男女不限。 ③患者自愿,或经法定代理人同意自愿参加本项研究,并签署知情同意书。;

排除标准

① 凡针灸部位皮肤有感染、破溃者,畏针者; ② 有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者,精神性疾病者; ③ 不能配合或不愿意接受针刺者; ④ 研究者认为不宜入选本临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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