【ChiCTR2600132825】创伤性骨盆骨折术后隐性失血的危险因素分析和风险模型构建及验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132825

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

骨盆骨折术后隐形失血

试验通俗题目

创伤性骨盆骨折术后隐性失血的危险因素分析和风险模型构建及验证

试验专业题目

创伤性骨盆骨折术后隐性失血的危险因素分析和风险模型构建及验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究目标本研究将为创伤性骨盆骨折患者建立术后隐性失血的风险预测模型，在前瞻性队列研究中验证该模型的准确性。评估比较后，建立准确度、特异度、灵敏度都较高的风险预测模型，将该模型推广于临床，若术前预测结果为阳性，可通过以下策略积极调整，保障患者围术期安全。 1.在术前及术中为术后可能发生隐性失血的患者提供液体支持；2.术前进行深静脉及桡动脉穿刺技术，术中使用对血流对力学影响较小的全麻药物，实时密切监测生命体征，适时进行快速补液治疗；3.术中准备自体血回输装置，减少患者术中出血；4.麻醉科与骨科医生合作评估，术前是否可以调整手术细节，在不影响手术效果的前提下，术前将预测结果调整为阴性；5.围术期积极备血。通过以上，降低骨盆骨折术后隐性失血的发生率，为此类患者的精准治疗提供决策支持，同时推动人工智能技术在创伤骨科领域的临床应用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机分组

盲法

试验项目经费来源

上海交通大学附属第六人民医院

试验范围

目标入组人数

300;1500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2030-10-31

是否属于一致性

入选标准

回顾性研究纳入2014年10月至2026年3月上海市第六人民医院手术信息管理系统中接受创伤性骨盆骨折手术的患者，前瞻性研究将纳入2027年7月至2028年7月于本院及合作医院接受创伤性骨盆骨折手术的患者（1）2027年7月至2028年7月同意加入研究并签署知情同意书；（2）接受创伤性骨盆骨折手术患者；（3）ASA I - III级；回顾性研究纳入2014年10月至2026年3月上海市第六人民医院手术信息管理系统中接受创伤性骨盆骨折手术的患者，前瞻性研究将纳入2027年7月至2028年7月于本院及合作医院接受创伤性骨盆骨折手术的患者（1）2027年7月至2028年7月同意加入研究并签署知情同意书；（2）接受创伤性骨盆骨折手术患者；（3）ASA I - III级；；

排除标准

1. 合并严重基础疾病者； 2. 慢性疼痛史及麻醉药物依赖成瘾史者； 3. 神经精神功能障碍或合并严重颅脑损伤者； 4. 对丙泊酚、大豆等过敏者； 5. 病理性骨盆骨折； 6. 肿瘤或恶病质病人，长期放化疗者； 7. 院前时间（受伤至入住我院时间）超过24小时，或已在外院接受治疗但无法得知具体治疗措施者； 8. 资料严重不全或不配合治疗者； 9. 不能耐受手术者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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