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【ChiCTR2400094577】C5水平膈神经注射生理盐水在肌间沟臂丛神经阻滞中的保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈神经麻痹

试验通俗题目

C5水平膈神经注射生理盐水在肌间沟臂丛神经阻滞中的保护作用研究

试验专业题目

C5水平膈神经注射生理盐水在肌间沟臂丛神经阻滞中的保护作用研究

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临床试验信息
试验目的

评估在肩部手术中，通过在C5水平膈神经周围注射生理盐水(10 m)l是否能够有效保护膈神经功能，减少膈神经麻痹的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计学专业人员使用SPSS 23.0软件中的随机数字表法生成

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18至60岁之间的患者，需接受肩部手术。 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II级的患者，即身体健康或有轻度全身性疾病但不影响活动能力。 3. 无呼吸系统疾病史，尤其是无慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或其他严重呼吸功能障碍。 4. 无神经系统疾病史，特别是无已知的膈神经损伤或功能障碍。 5.未怀孕，且术前无感染、发热等急性病症。 6. 患者自愿参与研究，并签署知情同意书，明确了解试验流程及可能的风险和收益。；

排除标准

1. 既往有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘或其他呼吸系统疾病的患者。 2. 既往有膈神经损伤、神经系统疾病或相关功能障碍的患者。 3. 存在凝血功能异常或正在使用抗凝药物的患者，因可能增加神经阻滞的并发症风险。 4. 对局麻药物或生理盐水过敏的患者。 5. 妊娠或哺乳期的女性患者。 6.既往接受过肩部或颈部神经阻滞麻醉并出现并发症的患者。 7. 患有严重的心血管疾病或ASA分级为III级及以上的患者，可能无法耐受麻醉或手术。 8.有急性感染、发热、皮肤破损或其他可能干扰手术和麻醉效果的病理状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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