2026年8月20日,美国众议院中国问题特别委员会主席John Moolenaar与国会议员Ben Cline联名致信FDA代理局长Kyle Diamantas,呼吁该机构对来自中国的临床试验数据采取更严格的检查。 信中提及近期有三起在中国境内开展的基因编辑IIT中出现患者死亡事件,其中两名患者为儿童。 两位议员在信中表示,美国制药公司越来越多地将中国的临床试验数据用于美国药物开发和上市申请,或基于中国本土试验结果授权转让或引进中国公司的疗法。
美议员联名致信FDA呼吁加强中国临床数据检查
15小时前
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