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【ChiCTR2600132277】基于神经影像及蛋白标志物的睡眠呼吸障碍相关认知功能损伤早期识别:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸障碍疾病;以睡眠期间反复出现呼吸暂停或通气不足为显著特征

试验通俗题目

基于神经影像及蛋白标志物的睡眠呼吸障碍相关认知功能损伤早期识别:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于神经影像及蛋白标志物的睡眠呼吸障碍相关认知功能损伤早期识别:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立睡眠呼吸障碍疾病(SDB)与认知损伤研究队列,以期支撑SDB相关临床前阶段认知损害发生发展机制的解析,以及SDB临床前认知损害早期识别模型的建立

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会临床研究专项面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究,签署知情同意书; 2.受教育年限≥9 年; 3.呼吸暂停低通气指数(AHI)在 15 次-55 次/小时之间(含界值),或AHI<5 次/小时; 4.愿意留存生物样本; 1.自愿参加本研究,签署知情同意书;2.受教育年限≥9 年;3.呼吸暂停低通气指数(AHI)在 15 次-55 次/小时之间(含界值),或AHI<5 次/小时;4.愿意留存生物样本;;

排除标准

1.既往曾被诊断为SDB并接受SDB治疗,或被诊断为SDB外的其他睡眠疾病, 如失眠、异态睡眠等; 2.患脑出血、脑梗死、代谢性脑病、脑炎等神经系统疾病,或MRI检查提示相关改变者; 3.患躁狂症、精神分裂症等精神系统疾病; 4.患有其它可能引起认知障碍的全身性疾病(如肝肾及甲状腺功能不全、重度 贫血、叶酸或维生素 B12 缺乏、酗酒或药物滥用等),或有认知障碍相关疾病家族史; 5.精神发育或神经发育迟滞; 6.无法配合认知功能检测,或存在 MRI 检查禁忌; 7.左利手; 8.患有肺结核、艾滋病、梅毒等传染病; 9.妊娠女性; 10.研究者认为有任何不适合参加研究理由者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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