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【ChiCTR2500115240】腰椎术后佩戴腰围对椎体骨密度及螺钉稳定性的影响分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115240

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

腰椎术后佩戴腰围对椎体骨密度及螺钉稳定性的影响分析

试验专业题目

腰椎术后腰部制动对椎体骨密度及螺钉稳定性的影响分析

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临床试验信息
试验目的

分析腰椎退行性疾病内固定术后佩戴腰围对患者椎体骨密度及螺钉稳定性的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江西省重点研发计划项目（No.20223BBG71S02）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院诊断为腰椎退行性疾病（如腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、腰椎不稳）； 2.年龄＞50岁； 3.接受腰椎后路减压融合内固定术，手术方式为后路腰椎椎体间融合术（PLIF）或后路经椎间孔入路椎体间融合术（TLIF），融合节段 ≤3节； 4.既往无腰椎外伤史或者腰椎手术史。；

排除标准

1.合并腰椎畸形（如侧弯或者后凸）； 2.合并可能导致骨质疏松的疾病，如类风湿性关节炎、甲状腺功能亢进、库欣综合征、甲状旁腺功能亢进等； 3.长期服用激素类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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