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【ChiCTR2600125633】青少年特发性脊柱侧弯多模态智能评估与XR沉浸式三维呼吸矫正系统研发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

青少年特发性脊柱侧弯多模态智能评估与XR沉浸式三维呼吸矫正系统研发与验证

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧弯多模态智能评估与XR沉浸式三维呼吸矫正系统研发与验证

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在构建一套青少年特发性脊柱侧弯多模态智能评估与沉浸式三维呼吸矫正系统，具体目标包括： （1）研发基于XR技术的三维呼吸矫正系统：基于XR技术开发一套建立视觉-本体感觉交互反馈机制的AIS三维呼吸矫正系统，旨在提高患者的训练依从性和训练效果。 （2）构建多模态智能化评估系统：构建多模态智能化评估系统，与三维呼吸矫正系统形成闭环，评估数据实时反馈并指导训练方案调整，实现精准康复。 （3）验证系统有效性：通过开展临床试验，利用多模态智能化评估系统评估并动态调整基于XR的三维呼吸矫正训练系统的有效性，旨在实现脊柱侧弯“中枢-外周”耦合的闭环评估与实时训练引导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床干预试验的工作人员将符合病例选择标准的研究对象按照就诊顺序依次编号，采用随机数字表法随机分为2组。

盲法

采用单盲法， 即两组干预前后的评估均由不知道分组情况的第三方评估医师完成。

试验项目经费来源

南昌大学第一附属医院临床培育项目

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合国际脊柱外科学会青少年特发性脊柱侧弯诊断标准； 2. 年龄10-18岁； 3. 全脊柱X射线片显示 10°<Cobb 角<30°。 1. 符合国际脊柱外科学会青少年特发性脊柱侧弯诊断标准；2. 年龄10-18岁；3. 全脊柱X射线片显示 10°<Cobb 角<30°。；

排除标准

1. 脊柱肿瘤、脊髓空洞、神经源性脊柱侧弯、椎管内畸形、脊柱外观畸形； 2. 严重，存在较大潜在危险；具有神经、肌肉、骨骼、血液等系统患病史； 3. 具有先天性生长发育障碍及肌肉骨骼外伤史； 4. 依从性差，无法配合长期治疗及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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