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【ChiCTR2600126184】肠道菌群调控胆汁酸代谢稳态介导 PCOS 排卵障碍机制研究:一项匹配病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

肠道菌群调控胆汁酸代谢稳态介导 PCOS 排卵障碍机制研究:一项匹配病例对照研究

试验专业题目

肠道菌群调控胆汁酸代谢稳态介导 PCOS 排卵障碍机制研究:一项匹配病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：厘清 PCOS 患者卵泡液胆汁酸代谢特征与卵母细胞质量及生育结局之间的关联，构建基于循环胆汁酸代谢、卵泡液胆汁酸代谢的 PCOS 生育结局预测模型； 次要研究目的：利用多来源的颗粒细胞，进一步探究颗粒细胞是否存在胆汁酸合成代谢，阐明卵泡液胆汁酸来源；

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

2026 年 5 月 1 日至 2029 年 4 月 30 日期间，愿意作为志愿者参加本研究的男性因素不孕女性以及我中心就诊的 PCOS 患者； 2026 年 5 月 1 日至 2029 年 4 月 30 日期间，愿意作为志愿者参加本研究的男性因素不孕女性以及我中心就诊的 PCOS 患者；；

排除标准

1.患有肝胆系统疾病； 2.合并 EB 病毒、肝炎病毒等病原体感染； 3.1 个月内饮食变化显著或有使用抗生素者； 4.日常服用益生菌产品者； 5.合并自身免疫性疾病者； 6.合并严重内外科疾病者； 7.存在细菌或真菌感染者； 8.不能配合研究者； 9.研究人员认为不宜参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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