【ChiCTR2600124512】不同手术方式对同分期进展期头颈部鳞癌患者预后影响的回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124512

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

头颈部鳞状细胞癌（III期或IV期）

试验通俗题目

不同手术方式对同分期进展期头颈部鳞癌患者预后影响的回顾性队列研究

试验专业题目

不同手术方式对同分期进展期头颈部鳞癌患者预后影响的回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过回顾性队列设计，比较不同手术方式（如开放手术与微创手术）对同一分期（III期或IV期）进展期头颈部鳞状细胞癌患者预后的影响，包括总生存期、无病生存期及术后并发症发生率，以期为临床治疗策略的优化提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-26

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.于南昌大学第一附属医院2014-01至2024-01期间确诊的头颈部鳞状细胞癌，原发部位包括喉（声门上型/声门型/声门下型）、下咽、口咽等。 2.组织学证实为鳞状细胞癌。 3.临床分期为 III、IVA、IVB期（采用第8版AJCC/UICC分期版），无远处转移（M0）。 4.接受了手术治疗作为初始根治性治疗，术中行同期颈清扫术。 5.有完整的基线临床、病理及分期资料。 6.治疗后随访时间≥6个月（除非在6个月内发生事件）。 1.于南昌大学第一附属医院2014-01至2024-01期间确诊的头颈部鳞状细胞癌，原发部位包括喉（声门上型/声门型/声门下型）、下咽、口咽等。2.组织学证实为鳞状细胞癌。3.临床分期为 III、IVA、IVB期（采用第8版AJCC/UICC分期版），无远处转移（M0）。4.接受了手术治疗作为初始根治性治疗，术中行同期颈清扫术。5.有完整的基线临床、病理及分期资料。6.治疗后随访时间≥6个月（除非在6个月内发生事件）。；

排除标准

1.存在远处转移（M1）。 2.接受过非手术治疗（如单纯放疗/放化疗）作为初始治疗。 3.术前接受过新辅助化疗或放疗。 4.有头颈部第二原发癌。 5.病历资料严重缺失，无法进行准确分期或疗效评估；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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