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【ChiCTR2600125662】基于器官年龄的疾病筛查模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

基于器官年龄的疾病筛查模型研究

试验专业题目

基于器官年龄的疾病筛查模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立一套基于 CT 影像全自动器官分割、高通量影像组学特征提取与多模型融合回归的健康人群器官年龄预测方法,系统评估不同器官、不同算法及融合模型的年龄预测性能,为无创、客观的生物学年龄评估提供标准化技术方案

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

6090

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄在 20~80 岁之间(含界值),性别不限; 2) 2019 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间在对应研究医院完成胸部及腹部平扫CT 检查,影像资料完整、图像质量满足影像组学分析要求; 3) 性别、出生日期等基本人口学信息完整,可准确计算实足年龄; 4) 南昌大学第一附属医院研究对象均为健康体检人群,体检未发现重大器质性疾病; 5) 南昌市人民医院研究对象包括健康体检人群,以及经临床明确诊断的脂肪肝、乳腺疾病等相关疾病人群。 1) 年龄在 20~80 岁之间(含界值),性别不限;2) 2019 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日期间在对应研究医院完成胸部及腹部平扫CT 检查,影像资料完整、图像质量满足影像组学分析要求;3) 性别、出生日期等基本人口学信息完整,可准确计算实足年龄;4) 南昌大学第一附属医院研究对象均为健康体检人群,体检未发现重大器质性疾病;5) 南昌市人民医院研究对象包括健康体检人群,以及经临床明确诊断的脂肪肝、乳腺疾病等相关疾病人群。;

排除标准

1) 有肝脏、肺、乳腺等目标器官手术史、放疗或化疗史; 2) CT 图像存在严重运动伪影、扫描范围不全、关键层面缺失,无法完成器官分割与影像组学特征提取; 3) 核心人口学信息缺失,无法准确核算实足年龄; 4) 妊娠期女性; 5) 合并恶性肿瘤、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全等可能明显干扰目标器官影像特征的重大系统性疾病; 6) 经研究者综合判断,存在其他不适宜纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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