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【ChiCTR2600125564】替格瑞洛联合阿托伐他汀钙对血透患者PTA术后AVF早期通畅率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄

试验通俗题目

替格瑞洛联合阿托伐他汀钙对血透患者PTA术后AVF早期通畅率的影响

试验专业题目

替格瑞洛联合阿托伐他汀钙对血透患者PTA术后AVF早期通畅率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨替格瑞洛联合阿托伐他汀钙药物治疗对血透内瘘狭窄患者行PTA术后AVF早期通畅率的影响,以期为制定AVF失功的临床防治策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁,性别不限; 2.自体动静脉内瘘为头-桡吻合; 3.使用自体动静脉内瘘稳定透析超过1月; 4.自愿参加临床研究,并签署知情同意; 5.术前AVF符合中国血液透析血管通路超声介入治疗专家共识(2024 年版)中内瘘狭窄标准; 1.年龄>18岁,性别不限;2.自体动静脉内瘘为头-桡吻合;3.使用自体动静脉内瘘稳定透析超过1月;4.自愿参加临床研究,并签署知情同意;5.术前AVF符合中国血液透析血管通路超声介入治疗专家共识(2024 年版)中内瘘狭窄标准;;

排除标准

1.PTA次数>3次; 2.对研究药物过敏; 3.正在进行抗板治疗的患者; 4.严重胆道疾病、重大胃肠疾病; 5.近2周内有活动性出血疾病的患者; 6.肝功能异常:患有活动性肝病,或基线血清ALT 或AST水平持续超过正常值上限(ULN)3倍者; 7.恶性肿瘤患者; 8.患有影响内瘘血流回流的中心静脉疾病; 9.血小板计数低于 50×10^9 / L 的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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