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【ChiCTR2600125300】E/I平衡联合额叶α不对称性指标在抑郁症中的生物标志物与机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度抑郁障碍

试验通俗题目

E/I平衡联合额叶α不对称性指标在抑郁症中的生物标志物与机制研究

试验专业题目

E/I平衡联合额叶α不对称性指标在抑郁症中的生物标志物与机制研究

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临床试验信息
试验目的

使用EEG筛查可能具备潜在抑郁症特征的患者

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65周岁； 2. 临床诊断为抑郁症（符合DSM-5或ICD-11标准）； 3. 能够配合完成全部研究流程（包括心理评估与检查）； 4. 签署书面知情同意书； 5. 无严重躯体疾病影响认知或情绪状态； 6. 健康对照组无精神疾病史，且经临床访谈排除精神障碍。 1. 年龄18-65周岁；2. 临床诊断为抑郁症（符合DSM-5或ICD-11标准）；3. 能够配合完成全部研究流程（包括心理评估与检查）；4. 签署书面知情同意书；5. 无严重躯体疾病影响认知或情绪状态；6. 健康对照组无精神疾病史，且经临床访谈排除精神障碍。；

排除标准

1. 脑器质性疾病（如卒中、肿瘤、癫痫、阿尔茨海默病）； 2. 严重躯体疾病（肝肾衰竭、心律失常、甲功异常）； 3. 物质滥用史； 4. 孕妇或哺乳期； 5. 既往脑外伤或颅内手术史； 6. 无法配合完成 EEG 检查； 7. 有焦虑症以外的重大精神疾病或共病（如双相障碍、精神分裂症、物质使用障碍等）； 8. 有癫痫史或脑电图显示癫痫样活动； 9. 体内植入心脏起搏器或电子医疗设备； 10. 孕妇或哺乳期女性； 11. 有酒精或药物滥用史（过去 12 个月内符合物质使用障碍标准）。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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