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【ChiCTR2600126096】双侧丘脑底核脑深部电刺激对伴抑郁帕金森病PET/CT脑葡萄糖代谢及脑网络分析研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126096

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病伴抑郁

试验通俗题目

双侧丘脑底核脑深部电刺激对伴抑郁帕金森病PET/CT脑葡萄糖代谢及脑网络分析研究

试验专业题目

双侧丘脑底核脑深部电刺激对伴抑郁帕金森病PET/CT脑葡萄糖代谢及脑网络分析研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

帕金森病(PD)是一种具有较高神经精神症状伴发的神经退行性疾病，这些精神症状会在 PD发展过程中加重临床表现。然而，抑郁在日常临床实践中尚未被充分识别为 PD 的合并症，多达 50% 的 PD 患者未被诊断出合并抑郁。结构影像表明，PD 患者的额叶萎缩增加与 PD 合并抑郁等神经精神症状密切相关，然而功能影像的变化研究甚少。因此，充分认识 PD患者发生抑郁的相关因素，结合影像学生物标志物，提高 PD 合并抑郁的诊断率，对改善 PD 患者的生活质量具有重要意义。在本研究中，我们拟通过严格筛选纳入12名帕金森病伴抑郁患者，采集他们的18F-FDG PET脑部葡萄糖代谢图像作为样本进行脑网络分析，先找出STN-DBS对伴不同程度抑郁的帕金森病脑葡萄糖代谢差异的脑区，进而阐明STN-DBS对伴不同程度抑郁的帕金森病脑葡萄糖代谢神经网络的影响。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合2015年国际帕金森病及运动障碍学会(MDS)原发性PD的诊断标准； 2.Hoehn⁃Yahr分期 >= 2.5级； 3.既往无严重的神经和精神疾病史，无使用抗抑郁药、其他抗精神病药物以及无长期使用助眠药物史； 4.所有患者均行STN⁃DBS治疗 1.符合2015年国际帕金森病及运动障碍学会(MDS)原发性PD的诊断标准；2.Hoehn⁃Yahr分期 >= 2.5级；3.既往无严重的神经和精神疾病史，无使用抗抑郁药、其他抗精神病药物以及无长期使用助眠药物史；4.所有患者均行STN⁃DBS治疗；

排除标准

1.其他因素导致的帕金森综合征； 2.脑外伤、脑卒中或脑部手术等脑部疾病病史； 3.严重焦虑、失眠、抑郁和精神分裂症等精神疾病病史； 4.诊断PD前明确诊断有抑郁的患者； 5.有抑郁家族史者； 6.合并其他系统严重疾病病史； 7.空腹血糖＞6.1mmol/L或＜3.9mmol/L；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编