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首页 临床进展 限制性水化对急性前壁心梗急诊PCI患者心肾结局的影响

【ChiCTR2600125671】限制性水化对急性前壁心梗急诊PCI患者心肾结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

限制性水化对急性前壁心梗急诊PCI患者心肾结局的影响

试验专业题目

限制性水化对急性前壁心梗急诊PCI患者心肾结局的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）限制性水化组相较于标准水化组是否会减少急性前壁心肌梗死患者急诊PCI术后发生ADHF风险； （2）限制性水化组相较于标准水化组是否会增加急性前壁心肌梗死患者住院期间发生CI-AKI风险

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用区组随机方法，R软件设置区组长度为4，生成随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁； （2）心电图V1-V4导联至少两个相邻导联ST段抬高，同时心肌损伤指标有动态升高；或 （3）冠状动脉造影证实的左前降支及相关分支的急性闭塞 （1）年龄≥18周岁； （2）心电图V1-V4导联至少两个相邻导联ST段抬高，同时心肌损伤指标有动态升高；或 （3）冠状动脉造影证实的左前降支及相关分支的急性闭塞；

排除标准

（1）严重肾功能不全（KDIGO标准，eGFR≤30ml/min/1.73m^2） （2）既往存在慢性心功能不全病史 （3）既往7天内已行静脉注射造影剂 （4）后壁及右室心肌梗死 （5）Killip III-IV级 （6）入院前24h内两次肌酐升高大于44.2umol/L （7）孕妇及哺乳妇女 （8）恶性肿瘤病史（预计生存期＜1年） （9）造影剂过敏 （10）1周内使用过非甾体消炎药（阿司匹林除外） （11）1周内使用过其它肾损伤类药物（氨基糖苷类、铂类、环孢素等） （12）合并严重的感染；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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