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【ChiCTR2600126535】全自动清洗消毒机水槽细菌定植现状及相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全自动清洗消毒机（AER）水槽细菌定植现状及相关因素分析

试验通俗题目

全自动清洗消毒机水槽细菌定植现状及相关因素分析

试验专业题目

全自动清洗消毒机水槽细菌定植现状及相关因素分析

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临床试验信息
试验目的

1.量化评估AER水槽不同部位的细菌定植率及污染菌种分布。 2.分析细菌定植与洗消机品牌、使用年限、日常维护频率、消毒剂种类、水质（纯化水/无菌水）、使用频率等因素的相关性。 3.探索AER水槽与对应清洗后内镜分离菌株的同源性，评估交叉污染风险；

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2028-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纳入实验研究的AER均为实验前在临床使用中的AER； 2. 纳入实验研究的内镜均为实验前在临床循环使用的胃肠镜； 3. AER及内镜均结构完好，能正常使用； 4. 采样前已完成标准日终清洁消毒程序且其关键信息（启用时间、维护记录、水源类型）可完整获取的AER。 1. 纳入实验研究的AER均为实验前在临床使用中的AER；2. 纳入实验研究的内镜均为实验前在临床循环使用的胃肠镜；3. AER及内镜均结构完好，能正常使用；4. 采样前已完成标准日终清洁消毒程序且其关键信息（启用时间、维护记录、水源类型）可完整获取的AER。；

排除标准

1. 处于故障待修、长期闲置、或为新装机未正式使用的设备； 2. 专用于已知特定病原体感染内镜的AER； 3. 采样前24小时内发生可能造成非常规污染的事件。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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