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首页 临床进展 跟骨骨折微创治疗中比较可吸收螺钉与金属螺钉疗效的一项前瞻性、观察性、多中心临床队列研究

【ChiCTR2500113241】跟骨骨折微创治疗中比较可吸收螺钉与金属螺钉疗效的一项前瞻性、观察性、多中心临床队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟骨骨折

试验通俗题目

跟骨骨折微创治疗中比较可吸收螺钉与金属螺钉疗效的一项前瞻性、观察性、多中心临床队列研究

试验专业题目

跟骨骨折微创治疗中比较可吸收螺钉与金属螺钉疗效的一项前瞻性、观察性、多中心临床队列研究

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临床试验信息
试验目的

旨在系统比较可吸收螺钉和金属钉在经皮复位微创固定跟骨骨折中的疗效和并发症情况。通过前瞻性分析这些治疗方法的临床结果，评估其在骨折愈合率、功能恢复、术后并发症（如感染、内固定移位、再次手术等）中的差异，为临床医生提供选择最优治疗方案的依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.上海市第六人民医院国家骨科医学中心、山东省东阿县人民医院、湖南省人民医院、贵州省安顺市人民医院、2025年7月1日至2027年12月31日的病例； 2.年龄 ≥ 18岁； 3.确诊为单侧Sanders II和Sanders III型跟骨骨折； 4.接受以下手术方式之一：经皮复位金属螺钉固定，经皮复位可吸收螺钉固定； 5.完成至少12个月的术后随访，且具备完整的临床和影像学资料。；

排除标准

1.开放性跟骨骨折或伴严重软组织损伤（不适合立即微创手术固定）； 2.伴有下肢其它严重损伤或影响后足功能的疾病（如跟腱断裂、lisfranc骨折、舟骨骨折、距骨骨折，或足踝畸形等），影响疗效评估者； 3.有严重的内科合并症无法耐受手术麻醉者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.既往有同侧跟骨骨折手术史或慢性足踝疾病史； 6.对生物可吸收材料过敏或有严重异物排斥史者； 7.无法配合随访或预期生存期不足者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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