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【ChiCTR2600115978】慢性外侧踝关节不稳韧带组织细胞异质性及分子机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性外侧踝关节不稳

试验通俗题目

慢性外侧踝关节不稳韧带组织细胞异质性及分子机制研究

试验专业题目

基于单细胞转录组分析的慢性外侧踝关节不稳韧带组织细胞异质性及分子机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的： （1）利用单细胞转录组学技术，构建CLAI患者外侧踝关节韧带组织的细胞图谱。 （2）鉴定驱动韧带病理改变的关键细胞亚群、信号通路和细胞间相互作用网络。 2.次要研究目的： （1）探索CLAI韧带组织中细胞异质性的具体表现。 （2）分析特定信号通路在CLAI韧带病理改变中的作用。 （3）揭示细胞间通讯网络在CLAI韧带微环境中的变化。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CLAI组（实验组）： (1) 年龄18-50岁。 (2) 有明确的踝关节外侧扭伤史（首次扭伤距今超过12个月）。 (3) 在过去6个月内，踝关节有至少两次“打软腿”经历。 (4) 坎伯兰踝关节不稳工具（CLAIT）评分 ≤ 24分。 (5) 因症状持续存在、保守治疗无效，计划接受改良Brostrom-Gould等韧带修复手术。 (6) 术中探查确认距腓前韧带（ATFL）或跟腓韧带（CFL）存在松弛或形态学异常。 健康组（对照组）： （1）截肢样本：通过住院部或急诊获取因其他疾病或意外事故需要截肢的的患者的废弃新鲜踝关节组织。；

排除标准

(1) 存在全身性炎性关节病（如类风湿关节炎）。 (2) 踝关节骨性关节炎（Van Dijk分级 > 1级）。 (3) 踝关节骨折史或下肢其他关节的严重损伤史。 (4) 神经系统疾病。 (5) 近期（3个月内）接受过踝关节内激素注射治疗。 (6) 合并距骨骨软骨损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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